醫(yī)用超純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):

2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)

GMP標(biāo)準(zhǔn)

電阻率：≥15MΩ.CM

電導(dǎo)率：≤0.5μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

制取醫(yī)用超純水的工藝流程：

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)

3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

在以上3種工藝，反滲透膜都起著核心作用。以下是三者間的對(duì)比：

第一種采用離子交換樹脂其優(yōu)點(diǎn)在于初投資少，占用的地方少，但缺點(diǎn)就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生，耗費(fèi)大量酸堿，而且對(duì)環(huán)境有一定的破壞。

第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備，其特點(diǎn)為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設(shè)備再生周期相對(duì)要長(zhǎng)，耗費(fèi)的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對(duì)環(huán)境還是有一定的破壞性。

第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前制取超純水最經(jīng)濟(jì)，最環(huán)保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水，對(duì)環(huán)境沒什么破壞性。但成本較高。

適用范圍：

*大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)。

*眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)。

*醫(yī)院血液透析用水、生化分析、手術(shù)無菌水。

*原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)。

*多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水。

*生化藥物制品、診斷試劑液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)。